2022年12月27日,經(jīng)江西省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),,創(chuàng)盈光療產(chǎn)品新生兒黃疸治療儀獲得醫(yī)療器械注冊證,,有效期為5年。
黃疸是新生兒時期最常見的臨床問題,,分為生理性,、病理性兩類。生理性黃疸一般可自行消退,,不需要治療,。病理性黃疸不論何種原因,嚴(yán)重時均可引起“核黃疸”,,其預(yù)后差,,除可造成神經(jīng)系統(tǒng)損害外,嚴(yán)重的可引起死亡,。
藍(lán)光照射療法被公認(rèn)為治療新生兒病理性黃疸的有效方法,,新生兒黃疸治療儀是適用早產(chǎn)兒、新生兒高膽紅素血癥的光照治療產(chǎn)品,,也是(新生兒科,、產(chǎn)科)常規(guī)配置的醫(yī)療器械,。
藍(lán)光照射時,皮膚淺層中膽紅素吸收后產(chǎn)生光化異構(gòu)作用,,由原來的的脂溶性變?yōu)樗苄?,使膽紅素在體內(nèi)代謝途徑發(fā)生變化,可以從膽汁,、尿中排出,,從而減輕新生黃疸。
創(chuàng)盈光療新生兒黃疸治療儀采用LED燈珠,,壽命長,、溫升低,不用耗材,,可與國內(nèi)外各種嬰兒培養(yǎng)箱及嬰兒床配套使用,,是真正實現(xiàn)母嬰同室且治療的產(chǎn)品,,兼具體積小,、重量輕,輻射效率高的優(yōu)點,。